ハードゼラチンカプセルマシンの粉末流能力要件は何ですか？

ハードゼラチンカプセルマシンのプロバイダーとして、私は医薬品、栄養補助食品、およびその他の関連産業全体でクライアントと多数のやり取りがありました。頻繁に発生する質問の1つは、これらのマシンの粉末流能力要件に関するものです。これらの要件を理解することは、効率的で高品質のカプセル充填操作を確保するために重要です。

カプセル充填における粉末流能力の重要性

硬いゼラチンカプセルを充填するプロセスには、ホッパーからカプセルシェルに粉末を移すことが含まれます。粉末が適切に流れない場合、さまざまな問題につながる可能性があります。一貫性のない充填ウェイトは一般的な問題です。これにより、さまざまな用量のカプセルが生じる可能性があります。これは、医薬品などの正確な投与が重要な業界では受け入れられません。さらに、粉末の流れが不十分な場合、カプセルマシンの充填メカニズムに閉塞を引き起こす可能性があり、清掃とメンテナンスのダウンタイムにつながり、最終的に生産効率を低下させる可能性があります。

粉末流能力に影響する要因

ハードゼラチンカプセルマシンで使用される粉末の流動性に影響を与える可能性のあるいくつかの要因があります。

粒子のサイズと形状：均一な粒子サイズと球状の形状を備えた粉末は、一般に流れが良くなります。不規則な形状の粒子は、互いに連動する傾向があり、流れを妨げます。また、より小さな粒子は凝集することができ、充填プロセス中にバラバラになるのが難しい大きなクラスターを形成します。たとえば、ドイツらによる研究では。（2018）、粒子サイズ分布が狭く、球状粒子がカプセル充填装置でより自由に流れることがわかった。

水分含有量：粉末の過剰な水分により、一緒に凝集する可能性があります。吸湿性が高いパウダーは、環境から水分を容易に吸収することを意味しますが、この問題に特に傾向があります。粉末が凝集すると、ホッパーを滑らかに流れ、カプセルマシンのノズルを充填することはできません。粉末の適切な水分レベルを維持することが不可欠です。これには、湿度が低い制御された環境に粉末を保管し、必要に応じて乾燥剤を使用することが含まれます。

バルク密度：粉末のバルク密度は、その流動性に影響します。バルク密度が低い粉末は、簡単に通気することができるため、処理が困難になることがよくあります。これは、粉末がカプセルシェルに適切に沈殿しない可能性があるため、一貫性のない充填につながる可能性があります。一方、非常に高いバルク密度の粉末はコンパクトすぎて、流れの特性が低い場合があります。

流動性測定

粉末がハードゼラチンカプセルマシンの要件を確実に満たすことを確認するには、その流動性を測定する必要があります。この目的にはいくつかの方法があります。

休息角：これは、最も単純で最も一般的に使用される方法の1つです。パウダーは平らな表面に注がれて、円錐形の山を形成します。パイルの底と勾配の間の角度が測定されます。安価な角度が小さくなると、流動性が向上します。 30°未満の安価角度の粉末は、一般に優れた流れ特性を持つと見なされますが、角度が45°を超える人は流れが悪い場合があります。

Hausner比：Hausner比は、粉末の密度をバルク密度で除算することによって計算されます。 Hausner比が低い（1に近い）は、より良い流動性を示します。 1.25未満のハウスナー比を持つ粉末は良好な流れがあると見なされますが、1.4を超える比率の粉は流れが悪いと考えられます。

流量：ある程度の粉末がオリフィスを流れるまでの時間を測定することは、流動性を評価する別の方法です。より速い流量は、より良い流量特性を意味します。

ハードゼラチンカプセルマシンの推奨される流動性要件

私たちの経験と業界の基準に基づいて、ハードゼラチンカプセルマシンの理想的な粉末には、次の流動性特性が必要です。

25°から35°の間の角度。この範囲により、粒子の過度の凝集や連動なしで、ホッパーと充填システムを粉末にスムーズに流れることができます。

1.1-1.25の間のハウスナー比。この範囲内の粉末は、優れた梱包特性を持ち、一貫してカプセルシェルに埋めることができます。

効率的な充填操作を可能にする流量。正確な流量は、カプセルマシンの特定の設計と速度に依存しますが、一般的に、粉末は閉塞を引き起こすことなく、機械の生産速度を維持する速度で流れる必要があります。

粉末流能力の向上

パウダーが必要な流動性基準を満たしていない場合、それを改善する方法はいくつかあります。

粒子サイズの変更：これは、フライス材やシーリングなどのプロセスを通じて達成できます。ミリングは、大きな粒子や凝集体を分解する可能性がありますが、ふるいにかけると、特大の粒子を除去し、より均一な粒子サイズ分布を確保できます。

流れエイズの添加：流量エイズは、流れ特性を改善するために粉末に加えることができる物質です。一般的な流量エイズには、ステアリン酸マグネシウム、タルク、および二酸化コロイドが含まれます。これらの物質は粉末粒子をコーティングし、それらの間の摩擦を減らし、流れを改善します。ただし、過剰な量が最終カプセルの品質に影響を与える可能性があるため、追加されるフロー補助剤の量は慎重に制御する必要があります。

混合：粉末の適切な混合は、流動性を向上させることもできます。これにより、粉末のコンポーネントが均等に分布し、凝集の可能性が減少します。

当社のハードゼラチンカプセルマシンと流動性の互換性

当社のハードゼラチンカプセルマシンは、異なる流れ特性を持つ広範囲の粉末を処理するように設計されています。ただし、最適なパフォーマンスを実現するには、粉末が推奨される流動性要件を満たすことを確認することが依然として重要です。当社のマシンには、パウダーフローのいくつかのバリエーションに適応できる高度な充填メカニズムが装備されていますが、最良の結果を得るには、優れたフロー特性を持つ粉末を使用することをお勧めします。

あなたが私たちについてもっと学ぶことに興味があるならゼラチンカプセル製造機、カプセルシェル製造機、またはカプセル生産ライン、または、当社のマシンの粉末流能力要件について質問がある場合は、連絡することをお勧めします。当社の専門家チームは、特定のニーズに合った適切な機器を選択し、パウダーの適切な流動性を確保するためのガイダンスを提供するのを支援する準備ができています。

参照

ドイツ語、S。、他（2018）。カプセル充填における粉末流能力に対する粒子の形状とサイズの影響。 Journal of Pharmaceutical Sciences、107（5）、1401-1408。