2012 年に中空カプセル業界で発生したクロムの規格超過事件は、伝統的な銅クロムメッキ金型の重大な安全上の危険性を明らかにする大きな警鐘となりました。{1}{2}この間、一部の小規模メーカーが使用していた金型のクロムメッキ層が長期間の使用により剥がれ、カプセル内のクロム含有量が基準を数千倍も超え、公衆衛生を深刻に脅かしました。-この事件は、-業界全体で金型材料の安全性についての深い検討-を引き起こし、最終的にカプセル金型用の-従来の銅クロムメッキ材料を 316L/304 医療グレードのステンレス鋼に置き換える-という包括的な材料革命を推進しました。
316L/304 医療グレードのステンレス鋼-金型に切り替える初期投資コストは、従来の銅クロムメッキ金型と比較して 300% 増加しましたが、長期的な総合的なメリットは非常に重要です。-一方で、医療用ステンレス鋼-の耐食性と耐摩耗性は銅クロムメッキ材料よりもはるかに優れており、金型のメンテナンスや交換の頻度が減ります。-データによると、ステンレス鋼製金型の長期メンテナンス コストは従来の金型と比較して 60% 削減されました。{10}一方、ステンレス素材は化学的性質が安定しており、重金属剥離の心配がないため、カプセル製品の安全性が大幅に向上しました。医療グレードのステンレス鋼の型で製造されたカプセルの安全率は 100 倍増加し、厳しい国家および産業の安全基準を完全に満たしています。{14}
ハイエンドの医薬品および健康製品市場の継続的なアップグレードに伴い、カプセル製造の安全性に対する要件がさらに高まっています。{0}医療-グレードのステンレス鋼をベースに、最新の食品-グレードのセラミックコーティング技術が開発および適用され、カプセル製造プロセスでの「金属接触ゼロ」を実現しました。食品グレードのセラミック コーティングは、-非粘着性、耐腐食性、-優れた耐高温性を備えています。-これにより、金型の金属ベースと接着剤溶液の間の接触が完全に隔離され、潜在的な金属イオンの移行リスクが回避されます。この技術は、純度や安全性について厳しい要件があるハイエンドの医薬品カプセルや健康製品カプセルの製造に特に適しています。{11}}
特に、食品グレードのセラミック コーティング金型技術は EU GMP 認証の取得に成功しています。これは、国際的な高度な医薬品生産基準を満たしており、中国のカプセル企業が世界のハイエンド市場に参入するための強固な基盤を築いていることを意味します。-銅クロムメッキから医療グレードのステンレス鋼、そして食品グレードのセラミックコーティングに至るまで、金型材料の継続的な革新とアップグレードは、業界の製品安全性の重視を反映しているだけでなく、中空カプセル業界全体の高品質の発展も促進しています。-